Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20930/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 07 - 18
Власник РП*
ТОВ "БЕРКАНА+"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036870
MPID
UA-000000000-000036870
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕПЛОРИН
Діючі речовини
Аскорбінова кислота
Парацетамол
Феніраміну малеат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину по 12,75 г у саше, по 10 саше в коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол, комбінації без психолептиків (N02BE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застудні захворювання, риніти, ринофарингіти та грипоподібні стани у дорослих та дітей віком від 15 років, що супроводжуються: • прозорими виділеннями з носа та сльозотечею; • чханням; • головним болем та/або гарячкою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу або до інших антигістамінних засобів, тяжкі порушення функції печінки та/або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія, тяжка артеріальна гіпертензія, нестабільна стенокардія; тяжкі порушення серцевої провідності, гострий період інфаркту міокарда, тяжкий атеросклероз, некомпенсована серцева недостатність, гіпертиреоз, гостра затримка сечі при гіпертрофії передміхурової залози, ризик виникнення затримки сечі при захворюваннях уретри та простати, обструкція шийки сечового міхура, пілородуоденальна обструкція, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, закритокутова глаукома, тромбоз, тромбофлебіт, цукровий діабет, бронхіальна астма, епілепсія, літній вік; непереносність фруктози, синдром мальабсорбції глюкози/галактози або недостатність сахарази-ізомальтази (через вміст сахарози). Не застосовувати разом із інгібіторами МАО (моноаміноксидази) та впродовж 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО. Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або β-блокатори. Сечокам’яна хвороба — за умови, що аскорбінова кислота потрапляє в організм у дозі понад 1 г на добу. Не застосовувати дітям віком до 15 років.
Інструкція
ТЕПЛОРИН_1151
.doc
Виробники
Організація
ТОВ "Астрафарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08132, Київська обл., Бучанський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6