Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20913/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 07 - 11
Власник РП*
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1108
Дата документу
11.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036887
MPID
UA-000000000-000036887
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДАУНОРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД
Діючі речовини
Даунорубіцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/4 мл, по 1 однодозовому флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
даунорубіцин (L01DB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Даунорубіцину гідрохлориду концентрат для розчину для інфузій в комбінації з іншими схваленими протипухлинними препаратами показані для індукції ремісії при гострому нелімфоцитарному лейкозі (мієлогенному, моноцитарному, еритроїдному) дорослих та для індукції ремісії при гострому лімфоцитарному лейкозі дітей та дорослих.
Опис протипоказань
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6994
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/4 мл, по 1 однодозовому флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Хісун Фармасьютікал (Ханчжоу) Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Народна Республіка Китай, № 1, Хейджанг Роуд, Сікоу Таун, Фуян Дістрікт, Ханчжоу, Чжецзян, 311404