Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20881/01/03
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 06 - 27
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 1028
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036115
MPID
UA-000000000-000036115
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕВЕРОЛІМУС-ТЕВА
Діючі речовини
Еверолімус
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
еверолімус (L01EG02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нирковоклітинна карцинома
Лікарський засіб Еверолімус-Тева показаний для лікування пацієнтів із прогресуючою нирковоклітинною карциномою, якщо захворювання прогресує на тлі або після VEGF-таргетної терапії.
Описовий підсумок терапевтичних показань | 2
Гормон-рецептор-позитивний прогресуючий рак молочної залози
Лікарський засіб Еверолімус-Тева показаний для лікування в комбінації з екземестаном гормон-рецептор-позитивного, HER2/neu-негативного прогресуючого раку молочної залози у жінок у постменопаузному періоді без симптоматичного захворювання внутрішніх органів у разі рецидиву або прогресування після терапії нестероїдними інгібіторами ароматази.
Описовий підсумок терапевтичних показань | 3
Нейроендокринні пухлини панкреатичного походження
Лікарський засіб Еверолімус-Тева показаний для лікування неоперабельних або метастатичних, добре чи помірно диференційованих нейроендокринних пухлин панкреатичного походження у дорослих із прогресуючим захворюванням.
Нейроендокринні пухлини шлунково-кишкового або легеневого походження
Лікарський засіб Еверолімус-Тева показаний для лікування неоперабельних або метастатичних, добре диференційованих (ступінь 1 або ступінь 2) нефункціональних нейроендокринних пухлин шлунково-кишкового або легеневого походження у дорослих з прогресуючим захворюванням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини, інших похідних рапаміцину або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5420
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
Роль
-
Розташування виробництва
Прілаз баруна Філіповича 25, 10000 Загреб, Хорватія