Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20882/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 06 - 27
Власник РП*
БІОКОДЕКС
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 1028
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036128
MPID
UA-000000000-000036128
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕНТЕРОЛ ФОРТЕ
Діючі речовини
*сахароміцети буларді cncm i-745
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії, 500 мг; 1 пакетик, що містить порошок, по 10 пакетиків в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сахароміцети булардії (A07FA02)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Ентерол Форте показаний для застосування дорослим для профілактики та лікування діареї різного походження, а саме:
- гострої інфекційної діареї (бактеріальної чи вірусної),
- діареї, що пов’язана з використанням антибіотиків та колітом,
- шлунково-кишкових небажаних реакцій під час ерадикації Helicobacter pylori,
- рецидивуючої діареї, спричиненої інфекцією Clostridium difficile, як додаткове лікування до ванкоміцину та метронідазолу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Препарат протипоказаний пацієнтам зі встановленим центральним або периферичним венозним катетером; пацієнтам у критичному стані та пацієнтам з ослабленим імунітетом через ризик фунгемії (див. розділ «Особливості застосування»); пацієнтам, які перебувають на лікуванні у відділенні інтенсивної терапії; імунокомпрометованим пацієнтам, таким як ВІЛ-інфіковані, онкологічні хворі, хворі з трансплантованим органом, які отримують хіміо- та/або променеву терапію, та/або тривало високі дози кортикостероїдів.
Не можна застосовувати лікарський засіб особам з алергією на дріжджі, особливо на Saccharomyces boulardii.
Комплекти
Виробники
Організація
БІОКОДЕКС (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франція