Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20890/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 06 - 27
Власник РП*
Фармацевтична компанія "Вокате С.А."
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 1029
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036265
MPID
UA-000000000-000036265
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАНКОМІЦИН ВОКАТЕ
Діючі речовини
Ванкоміцину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій по 1000 мг, по 1 або 10 флаконів з порошком у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ванкоміцин (J01XA01)
Клас АТХ
ванкоміцин (A07AA09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Внутрішньовенне введення
Ванкоміцин Вокате показаний усім віковим групам для лікування таких інфекцій (див. також розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування» і «Фармакологічні властивості»):
- ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;
- інфекції кісток і суглобів;
- позалікарняна пневмонія;
- лікарняна пневмонія, включаючи пневмонію, пов’язану зі штучною вентиляцією легенів;
- інфекційний ендокардит.
Ванкоміцин Вокате також показаний усім віковим групам для періопераційної антибактеріальної профілактики у разі високого ризику розвитку бактеріального ендокардиту при проведенні серйозних хірургічних утручань.
Пероральне введення
Ванкоміцин Вокате показаний усім віковим групам для лікування інфекцій Clostridioides difficile (див. також розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування» і «Фармакологічні властивості»).
Крім того, слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ванкоміцину.
Ванкоміцин не можна вводити внутрішньом’язово через ризик некрозу в місці введення.
Комплекти
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІО РЕЙГ ХОФРЕ, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Королівство Іспанія, Калле Гран Капіта 10, Сант Хоан Деспі, 08970, Іспанія