Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20891/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 06 - 27
Власник РП*
ТОВ "ХАЛЕОН УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 1029
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036278
MPID
UA-000000000-000036278
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВОЛЬТАРЕН ФОРТЕ 24 ГОДИНИ
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
пластир лікувальний 140 мг, по 1 пластиру у пакеті; по 2, або 5, або 10 пакетів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (M02AA15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве симптоматичне короткострокове лікування (максимум 7 днів) болю при тяжких розтягненнях, вивихах або забоях кінцівок внаслідок закритої травми у дітей віком від 16 років та дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів пластиру лікувального, до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, ангіоедеми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП. Виразкова хвороба в активній фазі. Пошкодження шкірного покриву, незалежно від типу ураження: ексудативний дерматит, екзема, інфіковане пошкодження, опік або рана. Третій триместр вагітності. Діти віком до 16 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5861
пластир лікувальний 140 мг, по 1 пластиру у пакеті; по 2 пакета у картонній коробці
6045
пластир лікувальний 140 мг, по 1 пластиру у пакеті; по 5 пакетів у картонній коробці
6046
пластир лікувальний 140 мг, по 1 пластиру у пакеті; по 10 пакетів у картонній коробці
Виробники
Організація
Фідія Фармачеутічі С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Італійська Республіка, Віа Андреа Марія Ампере 29, Падерно-Дуньяно, 20037