Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20892/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 06 - 27
Власник РП*
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 1029
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036298
MPID
UA-000000000-000036298
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІБУПРОФЕН-МБ
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Ібупрофен-МБ показаний для знеболення та зменшення запалення при лікуванні ревматоїдного артриту (включаючи ювенільний ревматоїдний артрит або хворобу Стілла), анкілозуючого спондиліту, остеоартриту та інших неревматоїдних (серонегативних) артропатій.
• Лікування несуглобових ревматичних станів та навколосуглобових захворювань, таких як заморожене плече (капсуліт), бурсит, тендиніт, теносиновіт і біль у попереку; Ібупрофен-МБ також можна застосовувати при травмах м’яких тканин, таких як розтягнення та надриви зв’язок.
• Полегшення легкого та помірного болю при таких станах як дисменорея, зубний і післяопераційний біль, а також для симптоматичного полегшення головного болю, у тому числі головного болю мігрені.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Лікарський засіб Ібупрофен-МБ протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Ібупрофен-МБ не слід застосовувати пацієнтам, у яких раніше спостерігалися реакції гіперчутливості (наприклад, астма, кропив’янка, ангіоневротичний набряк або риніт) після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
Ібупрофен-МБ також протипоказаний пацієнтам із шлунково-кишковою кровотечею або перфорацією в анамнезі, пов’язаною з попередньою терапією НПЗП. Лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам з активною або наявною в анамнезі рецидивною пептичною виразкою або шлунково-кишковою кровотечею (два або більше чітких епізоди доведеної виразки чи кровотечі).
Протипоказання | 2
Ібупрофен-МБ не слід призначати пацієнтам із захворюваннями, що супроводжуються підвищеною схильністю до кровотеч.
Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із тяжкою серцевою недостатністю (клас IV за NYHA), печінковою та нирковою недостатністю (див. розділ «Особливості застосування»).
Ібупрофен-МБ протипоказаний протягом останнього триместру вагітності (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
Виробники
Організація
СТРАЙДС ФАРМА САЙЕНС ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
№ 36/7, Сурагаджакканахаллі, Індлаваді Кросс, Анекал Талук, Бангалор, Карнатака 562106, Індія