Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18352/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 1029
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036460
MPID
UA-000000000-000036460
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
САГРАДА®
Діючі речовини
ПРАСУГРЕЛ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
празугрел (B01AC22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Прасугрель у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) показаний для запобігання атеротромботичним подіям у дорослих пацієнтів із гострим коронарним синдромом (нестабільна стенокардія (НС), інфаркт міокарда без підйому сегмента ST (ІМ БП ST) або інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST (ІМ ЗП ST)), яким проводиться первинне або відстрочене черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ).
Лікарський засіб Саграда®, 10 мг, застосовується дорослим з масою тіла більше 60 кг та віком до 75 років.
Для отримання додаткової інформації див. розділ «Фармакологічні властивості».
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Активна кровотеча.
Інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА) в анамнезі.
Тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлдом – П’ю).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6262
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці
Виробники
Організація
НЕУРАКСФАРМ ФАРМАСЬЮТІКАЛС, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
Авда. де Барселона, 69, Сант Жоан Деспі, Барселона, 08970, Іспанія