Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18244/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036810
MPID
UA-000000000-000036810
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АГНЕСТІ®
Діючі речовини
Агомелатин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, in bulk: по 14 таблеток у блістері; по 7 блістерів у коробці з паперу; по 96 коробок в транспортному ящику
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
агомелатин (N06AX22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
для виготовлення готових лікарських засобів
Опис протипоказань
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
Зентіва, к.с.
Роль
-
Розташування виробництва
Прага-10 Долні Мєхолупи, У кабеловни 130, поштовий індекс 102 37, Чеська Республіка
Організація
МЕДІС Інтернешнл а.с., завод (виробниче підприємство) у м. Болатіце (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Чеська Республіка, Місто Болатіце, Прумислова 961/16