Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10141/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Асіно Фарма АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №843
Дата документу
19.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000037009
MPID
UA-000000000-000037009
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАРДІОМАГНІЛ
Діючі речовини
Ацетилсаліцилова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг; по 30 або по 100 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота ацетилсаліцилова (B01AC06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Гостра та хронічна ішемічна хвороба серця.
- Профілактика повторного тромбоутворення.
У пацієнтів з цукровим діабетом з високим або дуже високим ризиком ССЗ (ризик серцево-судинних захворювань) для первинної профілактики можна розглядати застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти за відсутності явних протипоказань. Рішення щодо первинної профілактики повинні прийматися індивідуально з урахуванням, як ризику ішемії, так і ризику розвитку кровотеч.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат Кардіомагніл протипоказаний при таких станах/захворюваннях:
Відома або підозрювана гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів, нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛЗ) або до будь-якого компонента препарату.
Схильність до кровотеч (дефіцит вітаміну К, тромбоцитопенія, гемофілія).
Гострі пептичні виразки.
Ниркова недостатність тяжкого ступеня (рівень клубочкової фільтрації < 0,2 мл/с (10 мл/хв)).
Печінкова недостатність тяжкого ступеня.
Серцева недостатність тяжкого ступеня.
ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
Асіно Фарма АГ
Роль
-
Розташування виробництва
Бірсвег 2, 4253 Лісберг, Швейцарія
Організація
Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Леніцштрассе 70-98, 16515 Оранієнбург, Німеччина
Організація
Асіно Естонія ОУ (альтернативна дільниця для первинного та вторинного пакування, випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Естонська Республіка, Джаама тн 55Б, Пилва лінн, Пилва валд, Пилва мааконд, 63308, Естонія
Організація
Приватний науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (контрактна лабораторія для контролю "Мікробіологічної чистоти")
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Марія-Кюрі-Штрассе 7, 79539 Лоеррах, Німеччина