Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19184/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 26
Власник РП*
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 34
Дата документу
12.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000037081
MPID
UA-000000000-000037081
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАГЕВРІО/ LAGEVRIO™
Діючі речовини
Молнупіравір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 200 мг; по 40 капсул у пляшці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
молнупіравір (J05AB18)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат ЛАГЕВРІО призначений для лікування дорослих з коронавірусною хворобою 2019 (COVID-19) легкого та середнього ступенів тяжкості:
·які мають високий ризик прогресування до тяжкої форми COVID-19, включаючи госпіталізацію або летальний наслідок, а також
·для яких альтернативні варіанти лікування COVID-19 недоступні або клінічно недоцільні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7361
капсули по 200 мг; по 40 капсул у пляшці
Виробники
Організація
Патеон Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
111 Конс’юмерс Драйв Уітбі Онтаріо LIN 5Z5, Канада;
Організація
Патеон Фармасьютікалз Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
2110 Е. Галбрайт Рд. Цинциннаті, ОН 45237, Cполучені Штати Америки
Організація
Мерк Шарп і Доум ЛЛС
Роль
-
Розташування виробництва
Сполучені Штати Америки, 770 Самнейтаун Пайк, Вест Пойнт, Пенсильванія (PA) 19486
Організація
МСД Інтернешнл ГмбХ (Філія Пуерто-Ріко) ТОВ
Роль
-
Розташування виробництва
Прідко Індас Парк, SR 183, Лас П’єдрас, Пуерто-Ріко (ПР), 00771, Cполучені Штати Америки
Організація
Шарп Пекеджінг Сервісес, ЛЛС
Роль
-
Розташування виробництва
7451 Кіблер Вей Аллентoун, Пенсильванія (РА) 18106, Cполучені Штати Америки