Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5650/01/02
Дата початку дії РП
2016 - 11 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000037113
MPID
UA-000000000-000037113
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОЛІПРЕЛ® АРГІНІН ФОРТЕ
Діючі речовини
Індапамід
Периндоприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 14 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону; по 30 таблеток у контейнері; по 1 або 3 контейнери у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
периндоприл і діуретики (C09BA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів.
Ноліпрел® аргінін форте показаний у разі необхідності додаткового контролю артеріального тиску при застосуванні периндоприлу як монотерапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Пов’язані з периндоприлом:
• гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого інгібітору АПФ;
• ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібіторами АПФ (див. розділ «Особливості застосування»);
• уроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
• вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
• одночасне застосування з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або з порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Фармакодинаміка»);
• одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном. Ноліпрел® аргінін форте не застосовувати раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»).
Пов’язані з індапамідом:
• гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких інших сульфонамідів;
• ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
• печінкова енцефалопатія;
• порушення функції печінки тяжкого ступеня;
• гіпокаліємія.
Пов’язані з препаратом Ноліпрел® аргінін форте:
• гіперчутливість до будь-якої допоміжної речовини.
Через відсутність достатнього клінічного досвіду Ноліпрел® аргінін форте не слід застосовувати:
• пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі;
• пацієнтам із нелікованою декомпенсованою серцевою недостатністю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7422
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 14 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці з картону
7425
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці з картону
7426
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 30 таблеток у контейнері; по 3 контейнери у коробці з картону
Виробники
Організація
Лабораторії Серв'є Індастрі
Роль
-
Розташування виробництва
905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція
Організація
Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
Горей Роуд, Арклоу, Ко. Віклоу, Y14 E284, Ірландія