Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2922/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Віатріс Хелскеа ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1404
Дата документу
08.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000037116
MPID
UA-000000000-000037116
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОРМАТЕНС
Діючі речовини
Дигідроергокристин
Клопамід
Резерпін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою; по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
резерпін та діуретики, комбінації з іншими препаратами (C02LA51)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна артеріальна гіпертензія та всі форми симптоматичних артеріальних гіпертензій, монотерапія яких неефективна.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до сульфаніламідів, резерпіну та алкалоїдів ріжків та інших компонентів лікарського засобу. Гіпокаліємія.
Період вагітності та годування груддю.
Резерпін.
Депресія (на даний час або в анамнезі), хвороба Паркінсона, епілепсія, електросудомна терапія. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, виразковий коліт; феохромоцитома, супровідне або недавнє лікування інгібіторами моноаміноксидази.
Тіазидні діуретики.
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); печінкова недостатність; гіпонатріємія; гіперурикемія.
Дигідроергокристин.
Одночасне застосування з сильнодіючими інгібіторами ізоферментів CYP3A4, таких, як інгібітори протеази, макролідні антибіотики та азольні протигрибкові засоби (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7437
таблетки, вкриті оболонкою; по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону
Виробники
Організація
Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ
Роль
-
Розташування виробництва
35-959 Жешув, вул. Пшемислова, 2, Польща