Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19688/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 10 - 07
Власник РП*
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1404
Дата документу
08.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036772
MPID
UA-000000000-000036772
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛОВАСК
Діючі речовини
Ацетилсаліцилова кислота
Клопідогрель
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді, по 75 мг/75 мг, по 7 капсул у блістері; по 4 або 8 блістерів у пачці картону; по 28 капсул у банці; по 1 банці у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (B01AC30)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вторинна профілактика атеротромботичних ускладнень у дорослих, які вже приймають клопідогрель та ацетилсаліцилову кислоту.
КЛОВАСК – комбінований лікарський засіб фіксованих доз для продовження терапії у разі:
гострого коронарного синдрому без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ), у тому числі у пацієнтів, яким було проведено стентування під час черезшкірного коронарного втручання;
гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у пацієнтів, які отримують медикаментозне лікування, та за можливості проведення тромболізису.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
серцева недостатність тяжкого ступеня;
одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти та метотрексату у дозах 15 мг/тиждень і більше (у зв’язку з підвищенням гематологічної токсичності метотрексату відбувається зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами і витіснення саліцилатами метотрексату зі зв’язку з протеїнами плазми крові);
ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Протипоказання | 2
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу;
тяжка печінкова недостатність;
гостра патологічна кровотеча, така як кровотеча з пептичної виразки або внутрішньочерепний крововилив;
підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), бронхіальна астма, риніт, назальні поліпи. Мастоцитоз, коли застосування ацетилсаліцилової кислоти може викликати тяжкі реакції гіперчутливості (включаючи циркуляторний шок з припливами крові, артеріальну гіпотензію, тахікардію і блювання);
тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
гострі пептичні виразки;
геморагічний діатез;
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6779
капсули тверді, по 75 мг/75 мг, по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у пачці картону
7793
капсули тверді, по 75 мг/75 мг, по 7 капсул у блістері; по 8 блістерів у пачці картону
7794
капсули тверді, по 75 мг/75 мг, по 28 капсул у банці; по 1 банці у пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Фармак" (відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (юридична адреса виробника;/ відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 01013, м. Київ, вул. Будіндустрії, буд. 5 (юридична адреса виробника; / відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (проведення випробування в рамках контролю якості (фізичні/хімічні випробування); виробнича дільниця)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 93009, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Почаївська, 11 (проведення випробування в рамках контролю якості (фізичні/хімічні випробування))