Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20255/01/02
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 11 - 14
Власник РП*
ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І)
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 1028
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000037597
MPID
UA-000000000-000037597
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОРГАНОРІК®
Діючі речовини
Рацекадотрил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули для оральної суспензії, по 30 мг; по 16 саше в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рацекадотрил (A07XA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для допоміжного симптоматичного лікування гострої діареї у немовлят (віком від 3 місяців) та дітей у поєднанні з пероральною регідратацією і звичайними підтримувальними заходами, коли лише цих заходів недостатньо для контролю клінічного стану, та у разі, коли етіотропне лікування неможливе.
Якщо етіотропне лікування можливе, рацекадотрил можна застосовувати як допоміжну терапію.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин.
Пацієнтам, у яких розвивався ангіоневротичний набряк при застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (таких як каптоприл, еналаприл, лізиноприл, периндоприл, раміприл), не слід застосовувати рацекадотрил.
Через наявність сахарози Органорік® протипоказано застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або сахаразо-ізомальтазною недостатністю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8638
гранули для оральної суспензії, по 30 мг; по 16 саше в картонній коробці
Виробники
Організація
Атена Драг Делівері Солюшнз ПВТ. ЛТД.
Роль
-
Розташування виробництва
Плот А1-А5, МІДС, Кемікал Зоун, Амбернат (Вест), Махараштра, 421 501, Індія