Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20949/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 08 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 08 - 11
Власник РП*
Фармігеа С.п.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1270
Дата документу
11.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000037774
MPID
UA-000000000-000037774
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОФТАКОРТАЛ
Діючі речовини
Дексаметазон натрію фосфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, розчин 0,15%, по 0,3 мл в однодозовому контейнері; по 5 контейнерів, з'єднаних у стрічку, в саше; по 4 саше в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон (S01BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб ОФТАКОРТАЛ призначений для лікування весняного та алергічного кон’юнктивіту, блефариту та блефарокон’юнктивіту, алергічного кератокон’юнктивіту, склериту, епісклериту та увеїту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
- Внутрішньоочна гіпертензія.
- Простий герпес.
- Вірусні інфекції рогівки в гострій виразковій фазі.
- Кон’юнктивіт з виразковим кератитом, включаючи ранню стадію (позитивний флуоресцеїновий тест).
- Туберкульоз та очні грибкові інфекції.
- Гостра гнійна офтальмія.
- Гнійний кон’юнктивіт.
- Гнійний і герпетичний блефарит.
- Ячмінь.
- Пошкодження або садна рогівки.
- Діти віком до 3 років.
- Протипоказаний під час вагітності та грудного вигодовування.
Комплекти
Виробники
Організація
Фармігеа С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Італійська Республіка, Bia Джiован Баттiста Олiва 6-8, Пiза, 56121