Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20928/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 08 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 08 - 11
Власник РП*
Бакстер С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1270
Дата документу
11.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000037781
MPID
UA-000000000-000037781
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СУПРАН
Діючі речовини
Десфлуран
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
пари для інгаляцій, рідина 100%, по 240 мл в алюмінієвому флаконі, вкритому зсередини захисним лаком на основі епоксифенольної смоли, що закривається за допомогою вбудованого обтискного клапана (для використання з випарником) та ковпачка з поліетилену низької щільності (LDPE), по 6 флаконів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
десфлуран (N01AB07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Супран показаний для індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих. Він також показаний для підтримання загальної анестезії у немовлят та дітей.
Застосування десфлурану в стоматології слід обмежити стаціонарами або амбулаторною хірургією (див. розділ «Протипоказання»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Десфлуран не можна вводити пацієнтам, яким протипоказана загальна анестезія.
У разі відомої гіперчутливості до галогенованих анестетиків або відомої чи підозрюваної схильності до злоякісної гіпертермії не застосовувати десфлуран.
Десфлуран протипоказаний пацієнтам із підтвердженим гепатитом в анамнезі, спричиненим галогенованим інгаляційним анестетиком, або нез’ясованим порушенням функції печінки від помірного до тяжкого ступеня в анамнезі (наприклад, жовтяниця, пов’язана з лихоманкою та/або еозинофілією) після анестезії із застосуванням галогенованого інгаляційного анестетика.
Десфлуран протипоказаний як засіб для інгаляційної індукції дітям через часте виникнення кашлю, спонтанного апное, апное, ларингоспазму та посилення секреції.
Десфлуран протипоказаний для проведення стоматологічних операцій пацієнтам (дорослим і дітям) поза стаціонаром або амбулаторною хірургією (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
Виробники
Організація
Бакстер Хелскеа Корпорейшн (виробник діючої речовини та проміжного/нерозфасованого продукту, виробництво, первинне пакування та випробування контролю якості готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
Сполучені Штати Америки, Рoут 3, Км 144.2, Гваяма, Пуерто-Рико, 00784
Організація
Бакстер С.А. (маркування, вторинне пакування, випуск серії та випробування контролю якості серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Королівство Бельгія, Бульвар Рене Бранкуа, 80, Лессін, 7860