Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20938/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 08 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 08 - 11
Власник РП*
Мілі Хелскере Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1277
Дата документу
11.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000037804
MPID
UA-000000000-000037804
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕЙКОВОРИН-МІЛІ
Діючі речовини
Кальцію фолінат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл (50 мг), або 10 мл (100 мг), або 30 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кальцію фолінат (V03AF03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як захисний засіб для профілактики токсичної дії метотрексату при його застосуванні у високих дозах при остеосаркомі.
Зменшення токсичності при передозуванні та інтоксикації метотрексатом та іншими антагоністами фолієвої кислоти.
Лікування мегалобластної анемії, зумовленої дефіцитом фолієвої кислоти при неможливості перорального прийому фолієвої кислоти.
Лейковорин-Мілі також показаний для застосування в комбінації з 5-фторурацилом для подовження виживання при паліативному лікуванні пацієнтів із запущеним колоректальним раком. Лейковорин не слід змішувати в одній інфузії з 5-фторурацилом, оскільки може утворитися осад.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Злоякісна анемія та інші види мегалобластичних анемій, зумовлених дефіцитом вітаміну В12. Може настати гематологічна ремісія, хоча неврологічні прояви продовжують прогресувати.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9119
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
9120
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 10 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
9121
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 30 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Венус Ремедіс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Хілл Топ Індустріал Естейт, Джармаджрі, ЕРІР Фейз-І (Екстн.), Батолі Калан, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш 173205, Індія