Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17148/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1029
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000037947
MPID
UA-000000000-000037947
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОЛДРЕКС БЛІЦ
Діючі речовини
Аскорбінова кислота
Кофеїн
Парацетамол
Хлорфенаміну малеат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
гранули для орального розчину, по 2,02 г у стік-пакетику; по 12 стік-пакетиків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*R05XA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для полегшення симптомів застуди, таких як головний біль та біль у тілі, нежить і подразливий кашель, підвищення температури тіла.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу;
- тяжка ниркова недостатність;
- дитячий вік (до 18 років);
- вік понад 60 років;
- вагітність;
- грудне вигодовування;
- печінкова недостатність;
- синдром Жильбера (хвороба Мойленграхта);
- вроджена гіпербілірубінемія;
- синдром Дубіна — Джонсона;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- цукровий діабет;
- захворювання крові (у т. ч. виражена анемія, лейкопенія);
- схильність до тромбозів, тромбоз, тромбофлебіт;
- сечокам’яна хвороба, спричинена оксалатами;
- захворювання, пов’язані з накопиченням заліза (таласемія, гемохроматоз, сидеробластна анемія);
- хронічне зловживання алкоголем;
- пілородуоденальна обструкція та обструкція шийки сечового міхура;
- закритокутова глаукома;
- гіпертрофія передміхурової залози;
- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
- гострий панкреатит;
- гіпертиреоз;
- епілепсія;
- тяжкі форми артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця (інфаркт міокарда), схильність до спазму судин при органічних захворюваннях серцево-судинної системи (у т. ч. при атеросклерозі), декомпенсована серцева недостатність;
- тяжкі порушення серцевої провідності та аритмії, у т. ч. пароксизмальна тахікардія (ризик збільшення частоти пульсу при тахікардії та екстрасистоли);
- стани підвищеного збудження, у т. ч. тривожні розлади;
- порушення сну.
Не застосовувати разом із інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування, не застосовувати з трициклічними антидепресантами, β-блокаторами.
Комплекти
Виробники
Організація
СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина
Організація
Лозан Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій; первинне та вторинне пакування, контроль/випробування серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Ешбахер штрассе 2, 79427 Ешбах (первинне та вторинне пакування, контроль/випробування серій)