Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15311/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Галдерма СА
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 353
Дата документу
03.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038106
MPID
UA-000000000-000038106
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕФФЕЗЕЛ
Діючі речовини
Адапален
Бензоїлу пероксид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гель по 5 г, 15 г, 30 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці; по 15 г, 30 г гелю у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
адапален, комбінації (D10AD53)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування звичайного акне (acne vulgaris) із комедонами, папулами і пустулами.
Лікарський засіб Еффезел показаний дорослим і дітям віком від 9 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Вагітність.
• Планування вагітності.
• Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0486
гель; по 15 г гелю у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
0483
гель; по 5 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
0487
гель; по 30 г гелю у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
0488
гель; по 15 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
0489
гель; по 30 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА
Роль
-
Розташування виробництва
ЗI Мондезір 74540 АЛЬБІ-СЮР-ШЕРАН, Франція