Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20954/01/03
Дата початку дії РП
2025 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 08 - 21
Власник РП*
ТОВ "Сандоз Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1326
Дата документу
21.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038138
MPID
UA-000000000-000038138
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕЙЛІПОРТ
Діючі речовини
Такролімус
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули пролонгованої дії по 3 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у алюмінієвому пакеті; по 1 алюмінієвому пакету в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
такролімус (L04AD02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для попередження і лікування відторгнення алотрансплантата печінки, нирки у дорослих пацієнтів.
Для лікування відторгнення алотрансплантата, резистентного до стандартних режимів імуносупресивної терапії, у дорослих пацієнтів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до такролімусу, сої, арахісу, інших макролідів або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
Лек Фармацевтична компанія д.д. (первинне та вторинне пакування, випуск серій; контроль серій (тільки мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Словенія, Трімліні, 2д, Лендава, 9220 (первинне та вторинне пакування, випуск серій)
Організація
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (виробництво «in bulk», контроль серій (крім мікробіологічного);контроль серій (альтернативна ділянка для проведення ГХ аналізу))
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Словенія, вул. Веровшкова 57, Любляна 1000 (виробництво «in bulk», контроль серій (крім мікробіологічного)