Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7763/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Др. Пфлегер Арцнайміттель ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1326
Дата документу
21.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038174
MPID
UA-000000000-000038174
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГОДАСАЛ®
Діючі речовини
Ацетилсаліцилова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Опис розфасування
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або 5, або 10 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота ацетилсаліцилова (B01AC06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика тромбозів (профілактика реоклюзій) після аортокоронарного шунтування, черезшкірної транслюмінарної катетерної ангіопластики та артеріовенозного шунтування у пацієнтів, які знаходяться на діалізі.
- Профілактика цереброваскулярного інсульту після появи передвісних проявів (транзиторна ішемічна атака).
- Зниження ризику розвитку тромбозу коронарних судин після інфаркту міокарда (профілактика повторного інфаркту).
- Профілактика інфаркту міокарда разом з іншими заходами терапії у пацієнтів з дуже високим ризиком розвитку серцево-судинних подій (відповідно до оцінки користі та ризику лікуючим лікарем).
- Нестабільна стенокардія.
- Профілактика артеріальних тромбозів після операцій на судинах.
- Як частина стандартної терапії гострого інфаркту міокарда.
- Профілактика судинної оклюзії при артеріальній оклюзійній хворобі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до саліцилатів та/або до інших протизапальних засобів, або до будь-якого компонента препарату.
- Бронхоспазм, кропив’янка або алергічні симптоми в анамнезі після прийому ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
- Геморагічний діатез.
- Активна виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкова кровотеча. Запальні захворювання шлунково-кишкового тракту (такі як хвороба Крона, виразковий коліт).
- Печінкова недостатність тяжкого ступеня (цироз печінки і асцит).
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Серцева недостатність тяжкого ступеня (клас ІІІ–IV за функціональною класифікацією Нью-Йоркської Асоціації Кардіологів хронічної серцевої недостатності).
- Комбінація з метотрексатом у дозуванні 15 мг/тиждень або більше (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
- Третій триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
- Лікування післяопераційного болю після процедури коронарного шунтування (з використанням апарату «серце-легені»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0657
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
0660
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
0661
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Др. Пфлегер Арцнайміттель ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Др. Роберт Пфлегер штр.12, 96052, Бамберг, Німеччина