Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17525/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1326
Дата документу
21.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038212
MPID
UA-000000000-000038212
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРІЦЕФ-ТЗ
Діючі речовини
Тазобактам
Цефтріаксон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін’єкцій по 1 або 10 флаконів з порошком у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефтріаксон, комбінації (J01DD54)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Тріцеф-ТЗ показаний для лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, у дорослих та дітей, у тому числі доношених новонароджених (від народження): – негоспітальна та внутрішньогоспітальна пневмонії; – гострий бактеріальний отит середнього вуха; – ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин; – ускладнені інфекції сечовивідних шляхів; – інфекції кісток і суглобів; – гонорея; – бактеріємія, спричинена будь-якою з чутливих бактерій, або підозра на такий зв’язок; – інфекції органів черевної порожнини; – бактеріальний менінгіт. Лікарський засіб можна застосовувати для лікування загострення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих. Слід брати до уваги офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активних речовин або до інгібіторів бета-лактамази, або до антибіотиків, які належать до груп цефалоспоринів та пеніцилінів. У разі наявності у хворого підвищеної чутливості до пеніциліну слід врахувати можливість перехресної алергічної реакції. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів); захворювання травного тракту в анамнезі, особливо неспецифічний виразковий коліт, ентерит або коліт, пов’язаний із застосуванням антибактеріальних препаратів. Цефтриаксон протипоказаний: Недоношеним новонародженим віком ≤ 41 тиждень з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження).* Доношеним новонародженим (віком ≤ 28 днів): - із гіпербілірубінемією, жовтяницею, гіпоальбумінемією або ацидозом, оскільки при таких станах зв’язування білірубіну, імовірно, порушене*; - які потребують (або очікується, що потребуватимуть) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або інфузій кальцієвмісних розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»). * У дослідженнях іn vitro було показано, що цефтриаксон може витісняти білірубін зі зв’язку з альбуміном сироватки крові, що спричиняє ризик розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів. Перед внутрішньом’язовим введенням цефтриаксону слід обов’язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовують як розчинник (див. розділ «Особливості застосування», а також інструкцію для медичного застосування лідокаїну, особливо протипоказання). Розчини цефтриаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.
Інструкція
ТРІЦЕФ-ТЗ_1326
.doc
Виробники
Організація
Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниця № 72, ЕПІП, фаза-1, Джармаджри, Бадді, Район-Солан, Хімачал Прадеш, Індія