Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13799/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Лє Лаборатуар Серв'є
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1326
Дата документу
21.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038236
MPID
UA-000000000-000038236
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРИФАМ® 1,5 МГ/5 МГ
Діючі речовини
Амлодипіну безилат
Індапамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки з модифікованим вивільненням, по 1,5 мг/5 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амлодипін і діуретики (C08GA02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії у пацієнтів, яким необхідне лікування індапамідом та амлодипіном у дозах, наявних у фіксованих комбінаціях.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючих речовин, інших сульфонамідів, похідних дигідропіридину або будь-яких допоміжних речовин препарату;
• ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
• печінкова енцефалопатія або тяжке порушення функції печінки;
• гіпокаліємія;
• тяжка гіпотензія;
• шок (включаючи кардіогенний);
• обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня);
• серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.
Комплекти
Виробники
Організація
Лабораторії Серв'є Індастрі (виробництво, контроль якості, пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція
Організація
Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд (пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ірландія, Горей Роуд, Арклоу, Ко. Віклоу, Y14 E284