Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7784/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 10 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1270
Дата документу
11.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038304
MPID
UA-000000000-000038304
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТЕРОКОРТ®
Діючі речовини
Метилпреднізолону ацепонат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
крем 0,1 %; по 15 г у тубі; по 1 тубі у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метилпреднізолону ацепонат (D07AC14)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Атопічний дерматит (нейродерміт, ендогенна екзема); справжня (істинна) екзема; простий контактний дерматит та алергічний контактний дерматит; дисгідротична екзема, дитяча екзема.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
•Підвищена чутливість до метилпреднізолону ацепонату або до будь-якого іншого компонента препарату;
•туберкульозні та сифілітичні процеси у ділянці нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад вітряна віспа, оперізувальний лишай), розацеа, періоральний дерматит, виразкові ураження шкіри, звичайні вугри, атрофічний дерматит, шкірні реакції після щеплення у ділянці нанесення препарату; захворювання шкіри, що супроводжуються бактеріальними або грибковими інфекціями (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1019
крем 0,1 %; по 15 г у тубі; по 1 тубі у пачці з картону
Виробники
Організація
ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08303, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Чумацька, 17 (відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/ випробування серії)
Організація
АТ "Лубнифарм" (відповідальний за виробництво, первинне,вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 37500, Полтавська обл., місто Лубни, вул. Барвінкова, будинок, 16
Організація
ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2 (відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії);