UA/18366/01/02

2025 - 08 - 28

Чинний

Безстроково

ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"

НАКАЗ МОЗ 1347

28.08.2025

000038444

UA-000000000-000038444

Для лікування передчасної еякуляції у дорослих чоловіків віком від 18 до 64 років, які відповідають таким критеріям: • латентний час інтравагінальної еякуляції (IELT) становить менше ніж 2 хвилини; • персистуюча або повторна еякуляція після мінімальної сексуальної стимуляції перед, під час або незабаром після статевого проникнення, яка настає раніше бажаного для пацієнта моменту; • виражений стрес або труднощі, що виникали у міжособистісних взаєминах як наслідок передчасної еякуляції; • недостатній контроль за настанням еякуляції; • передчасна еякуляція в більшості спроб здійснення статевого акту за останні 6 місяців. Лікарський засіб слід застосовувати у разі потреби тільки як лікування перед передбачуваним статевим актом. Лікарський засіб не можна застосовувати для затримки еякуляції чоловікам, яким не був поставлений діагноз передчасна еякуляція.

• Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до інших компонентів лікарського засобу. • Серцева недостатність [II–IV класи за NYHA (Нью-Йоркська кардіологічна асоціація)]. • Порушення провідності серця, такі як атріовентрикулярна блокада або синдром слабкості синусового вузла. • Виражена ішемічна хвороба серця. • Виражена вада клапанів серця. • Порушення функції печінки середнього або тяжкого ступеня. • Наявність в анамнезі непритомності. • Наявність в анамнезі манії або тяжкої депресії. • Одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та протягом 14 діб після їх відміни. Застосування лікарського засобу слід припинити щонайменше за 7 діб до початку терапії інгібіторами МАО. • Одночасний прийом тіоридазину та протягом 14 діб після його відміни. Застосування лікарського засобу слід припинити щонайменше за 7 діб до початку лікування тіоридазином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). • Одночасний прийом селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну [СІЗЗС, інгібіторів зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН), трициклічних антидепресантів (ТЦА)] або інших лікарських засобів / препаратів рослинного походження із серотонінергічною дією [таких як L-триптофан, триптани, трамадол, лінезолід, літій, звіробій звичайний (Hypericum perforatum)] та протягом 14 діб після їх відміни. Вищезазначені лікарські засоби / препарати рослинного походження не слід приймати протягом 7 днів після закінчення прийому лікарського засобу Дапорин (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). • Одночасний прийом сильнодіючих інгібіторів CYP3А4, таких як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, саквінавір, телітроміцин, нефазодон, нелфінавір, атазанавір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.

-