Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18463/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 08 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 1270
Дата документу
11.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000037784
MPID
UA-000000000-000037784
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІДАЗОЛАМ-ВІСТА
Діючі речовини
Мідазолам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 50 мг в ампулах по 10 мл; по 5 ампул у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мідазолам (N05CD08)
Характеристики
Системи характеристик
Наркотичні/ психотропні/прекурсори
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Показаний як седативний препарат, що діє за короткий час.
Дорослим:
1) з метою седації перед або під час проведення діагностичних або терапевтичних процедур у комбінації з місцевою анестезією або без неї;
2) з метою анестезії:
• для премедикації перед індукцією наркозу;
• індукції в анестезію;
• як седативного компонента при проведенні комбінованої анестезії;
3) для седації у відділенні інтенсивної терапії.
Дітям:
1) з метою седації перед або під час проведення діагностичних чи терапевтичних процедур у комбінації з місцевою анестезією або без неї;
2) з метою анестезії:
• для премедикації перед введенням наркозу;
3) для седації у відділенні інтенсивної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до бензодіазепінів або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
- Застосування лікарського засобу при седації зі збереженням свідомості пацієнтам з тяжкою дихальною недостатністю або з гострим пригніченням дихання.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9085
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 50 мг в ампулах по 10 мл; по 5 ампул у картонній коробці
Виробники
Організація
ВЕМ Ілач Сан. Ве Тік. А.С.
Роль
-
Розташування виробництва
Черкезкой Органайз Санай Бьолгезі Карагач Махалесі Фатіх Бульварі № 38 Капаклі, Текірдак, Туреччина