Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20963/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 08 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 08 - 28
Власник РП*
МСН ЛАБОРАТОРІС ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1347
Дата документу
28.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038643
MPID
UA-000000000-000038643
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЗАЦИТИДИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Діючі речовини
Азацитидин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 100 мг; по 1 флакону у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азацитидин (L01BC07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Азацитидин для ін’єкцій показаний для лікування дорослих пацієнтів із такими підтипами франко-американсько-британського (ФАБ) мієлодиспластичного синдрому: рефрактерна анемія (РА) або рефрактерна анемія з кільчастими сидеробластами (якщо супроводжується нейтропенією або тромбоцитопенією або потребує переливання крові), рефрактерна анемія з надлишком бластів (РАНБ), рефрактерна анемія з надлишком бластів у стадії трансформації (РАНБ-Т) та хронічний мієломоноцитарний лейкоз (ХМЛ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Поширені злоякісні пухлини печінки.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1731
порошок для розчину для ін'єкцій по 100 мг; по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Формулейшен Дівісіон, Юніт-ІІ Сьорвет Нос. 1277, 1319 ту 1324, Нандігама (Віледж енд Мандал), Рангаредді Дістрікт, Телангана - 509228, Індія