Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17911/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 08 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1347
Дата документу
28.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038660
MPID
UA-000000000-000038660
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕВОААР
Діючі речовини
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг по 10 таблеток в блістері, по 1 блістеру в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (J01MA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат призначати дорослим для лікування таких інфекцій:
– гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
– хронічний бактеріальний простатит;
– легенева форма сибірської виразки: постконтакта профілактика та лікування.
При зазначених нижче інфекціях препарат слід застосовувати лише тоді, коли визнано недоцільним застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для початкового лікування цих інфекцій:
– гострий бактеріальний синусит;
– загострення хронічного обструктивного захворювання легень, у тому числі бронхіт;
– негоспітальна пневмонія;
– ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин;
– неускладнений цистит.
Препарат також можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, у яких спостерігається поліпшення під час початкового лікування левофлоксацином внутрішньовенно.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого інгредієнта препарату;
– пацієнтам з епілепсією;
– пацієнтам з наявністю в анамнезі уражень сухожилля внаслідок прийому фторхінолонів;
– дитячий вік;
– період вагітності або годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Зім Лабораторіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Б-21/22, МІДС Еріа, Калмешвар, Нагпур, Штат Махараштра, 441501, Індія