Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20964/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 08 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 08 - 28
Власник РП*
МСН ЛАБОРАТОРІС ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1347
Дата документу
28.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038686
MPID
UA-000000000-000038686
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТІОТЕПА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Діючі речовини
Тіотепа
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій, по 100 мг, по 1 флакону у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тіотепа (L01AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У складі комплексної терапії, у комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами:
- як підготовча терапія при гематологічних захворюваннях у дорослих та дітей перед алогенною та аутологічною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (ТГСК) з або без загального опромінення всього організму;
- для лікування солідних пухлин у дорослих та дітей у комплексі з високими дозами хіміотерапевтичних препаратів, що підтримуються ТГСК.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Період вагітності та годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Одночасне застосування з вакциною проти жовтої гарячки та з живими вірусними й бактеріальними вакцинами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Формулейшнз Дівіжн, Юніт-ІІ, Севей № 1277 та з 1319 по 1324, Нандігама (Вілледж), Нандігама (Мандал), Рангаредді Дістрікт, Телангана, 509228, Індія