Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18833/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 08
Власник РП*
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1347
Дата документу
28.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038795
MPID
UA-000000000-000038795
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІЗКЬЮ
Діючі речовини
Бролуцизумаб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 120 мг/мл; по 0,23 мл у флаконі, по 1 флакону в комплекті з голкою фільтрувальною в коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бролуцизумаб (S01LA06)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Ексклюзивний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Візкью показаний дорослим для лікування:
• неоваскулярної (ексудативної) вікової макулярної дегенерації (ВМД);
• порушення зору внаслідок діабетичного макулярного набряку (ДМН).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Активна або підозрювана очна або періокулярна інфекція.
Активне внутрішньоочне запалення.
Комплекти
Виробники
Організація
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво готового лікарського засобу, включаючи контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Організація
Новартіс Фарма АГ (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Організація
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Гран Віа де лес Кортс Каталанес 764, Барселона, 08013, Іспанія
Організація
Лек Фармасьютикалс д.д. (випуск серії, вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Веровшкова 57, Любляна, 1526, Словенія
Організація
Новартіс Мануфактурінг НВ (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Королівство Бельгія, Рійксвег 14, Пуурс-Сінт-Амандс, 2870