Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20969/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 09 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 09 - 08
Власник РП*
Медокемі ЛТД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1404
Дата документу
08.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038866
MPID
UA-000000000-000038866
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДАЛІЯ
Діючі речовини
Вілдагліптин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вільдагліптин (A10BH02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб застосовувати як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращення контролю глікемії у дорослих із цукровим діабетом типу II:
• як монотерапію — пацієнтам, для яких застосування метформіну вважається неприйнятним через наявність протипоказань або непереносності;
• у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін, — якщо вони не забезпечують адекватного контролю рівня глюкози (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Фармакологічні властивості», де наведено доступні дані щодо різних комбінацій).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до вілдагліптину або до будь-якої допоміжної речовини.
Комплекти
Виробники
Організація
Медокемі Лімітед (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Кіпр, Ажиос Атанассіос Індустріальна Зона, Міхаіл Іраклеус 2, Ажиос Атанассіос, Лімассол, 4101, Кіпр
Організація
Медокемі Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Кіпр, Константинуполес 1-10, Лімассол, 3011 (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, випуск серії)
Організація
Медокемі (Фа Іст) Лтд. (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Соціалістична Республіка В'єтнам, Номер 40 Стріт 6 В'єтнам Сінгапур Індастріал Парк ІІ, Бін Дуонг Індастрі Сьовіс Урбан Комплекс, Хоа Фу Уорд, Чу Дау Мот Сіті