Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18108/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 09 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "РОКЕТ-ФАРМ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1404
Дата документу
08.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038877
MPID
UA-000000000-000038877
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МИРОДЕКС
Діючі речовини
Дексмедетомідин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у скляному флаконі, по 5 скляних флаконів в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексмедетомідин (N05CM18)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для седації в госпітальних умовах (у відділеннях інтенсивної терапії, анестезіології та реанімації) пацієнтів, які потребують рівня седації не глибше, ніж пробудження у відповідь на голосову стимуляцію.
Для седації пацієнтів під час діагностичних або хірургічних процедур, для яких потрібна седація/ процедурна седація.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дексмедетомідину або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Атріовентрикулярна блокада II—III ступеня (при відсутності штучного водія ритму).
Неконтрольована артеріальна гіпотензія.
Гостра цереброваскулярна патологія.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "Фармідея"
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Рупніцу 4, Олайне, район Олайне, LV-2114, Латвiя