Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20971/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 09 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 09 - 08
Власник РП*
Корпорація "АРТЕРІУМ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1404
Дата документу
08.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038880
MPID
UA-000000000-000038880
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАСАРК® ТРІНІТІ
Діючі речовини
Амлодипіну безилат
Гідрохлортіазид
Кандесартан цилексетил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді, по 16 мг/10 мг/12,5 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кандесартан, амлодипін та гідрохлоротіазид (C09DX06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, у яких адекватний контроль артеріального тиску забезпечується одночасним прийомом кандесартану цилексетилу, амлодипіну та гідрохлортіазиду, що застосовуються в тих самих дозах, як у лікарському засобі з фіксованою комбінацією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин, похідних дигідропіридину або похідних сульфонамідів, або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Вагітність або планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Тяжка артеріальна гіпотензія.
• Шок, включаючи кардіогенний шок.
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти тяжкого ступеня).
• Гіповолемія.
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
• Анурія.
• Тяжка печінкова недостатність та/або холестаз, прекома, пов’язана з печінковою недостатністю.
• Стійка гіпокаліємія, гіпонатріємія та гіперкальціємія.
• Симптоматична гіперурикемія, подагра.
• Одночасне застосування лікарського засобу Касарк® Трініті з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• Дитячий вік до 18 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2219
капсули тверді, по 16 мг/10 мг/12,5 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці
Виробники
Організація
Адамед Фарма С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Польща, Місто Паб’яніце, Вулиця Маршала Юзефа Пілсудського, 5, 95–200