Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20975/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 09 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 09 - 08
Власник РП*
Фітофарм Кленка С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1404
Дата документу
08.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000038894
MPID
UA-000000000-000038894
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАЗІРУС СИНУС РЕСПІРАЛ
Діючі речовини
ЕВКАЛІПТА ОЛІЯ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули кишковорозчинні м'які по 150 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Відхаркувальні засоби (R05CA)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Застосовувати при застудних захворюваннях та запаленнях верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем, нежитем та утрудненим відходженням в’язкого слизу.
- Застосовувати як допоміжний засіб при неускладнених запальних захворюваннях приносових пазух.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до олії евкаліптової, її компонентів (1,8-цинеол) або до допоміжних речовин лікарського засобу. Запальні захворювання травного тракту та жовчовивідних шляхів, захворювання печінки тяжкого перебігу. Бронхіальна астма, кашлюк, несправжній круп або інші захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються вираженою гіперчутливістю дихальних шляхів.
Комплекти
Виробники
Організація
Каталент Джермані Ебербах ГмбХ (виробництво капсул, первинне та вторинне пакування, випробування вмісту залишкових розчинників (етанол, ацетон))
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, вул. Гаммельсбахер 2, 69412 Ебербах, Баден-Вюртемберг
Організація
ТОВ Біофарм (випробування капсули на розпадання)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Польща, Валбжиска 13, 60-198, Познань
Організація
Фітофарм Кленка С.А. (випробування готового продукту, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Польща, Кленка 1, 63-040 Нове М’ясто над Вартою