Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14153/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
УАБ "МРА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 964
Дата документу
12.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000039237
MPID
UA-000000000-000039237
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕРМУЦИН®
Діючі речовини
Ердостеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії, 175 мг/5 мл; 1 флакон з порошком з мірним контейнером у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ердостеїн (R05CB15)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для зменшення в’язкості та полегшення відхаркування бронхіального секрету при лікуванні гострих і хронічних захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів, таких як бронхіт, риніт, синусит, ларингофарингіт, загострення хронічного бронхіту, хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ), гіперсекреторна бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з перелічених допоміжних речовин, або до речовин, що містять вільні SH-групи.
Слід припинити застосування цього препарату в таких випадках:
- при розладах з боку печінки (наприклад при збільшенні рівнів лужної фосфатази або трансаміназ у сироватці крові тощо), у тому числі при церозі печінки;
- при нирковій недостатності (кліренс креатиніну < 25 мл/хв);
- при гомоцистинурії (цей лікарський засіб є джерелом гомоцистеїну, а наразі немає доступних даних щодо застосування ердостеїну у разі вроджених порушень метаболізму амінокислот, особливо у пацієнтів, які вимушені дотримуватися безметіонінової дієти) та при недостатності ферменту цистатіонін-синтетази через можливий вплив на метаболізм метіоніну;
- при виразковій хворобі в активній фазі;
- при фенілкетонурії.
Комплекти
Виробники
Організація
ЗЕТА ФАРМАЦЕУТІЦІ С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Галвані, 10 - 36066 Сандріго (VІ), Італія