Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4865/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1270
Дата документу
11.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000039259
MPID
UA-000000000-000039259
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОГІНОВА
Діючі речовини
Естрадіол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг; по 21 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
естрадіол (G03CA03)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Замісна гормональна терапія симптомів дефіциту естрогенів у жінок після настання менопаузи.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Рак молочної залози, діагностований на даний момент, в анамнезі або підозра на нього.
Злоякісні пухлини, що є естрогензалежними, або підозра на них (наприклад рак ендометрія).
Генітальна кровотеча нез’ясованої етіології.
Невилікувана гіперплазія ендометрія.
Венозні тромбоемболічні події (наприклад тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії), що спостерігаються нині або виникали у минулому.
Артеріальні тромбоемболічні події (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда), що спостерігаються нині або виникали у минулому.
Схильність до розвитку тромбозів (наприклад дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S або антитромбіну).
Високий ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу.
Гострі захворювання печінки або наявність таких захворювань в анамнезі (поки показники функції печінки не повернуться до норми).
Тяжкі захворювання печінки.
Порфірія.
Пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) нині або в минулому.
Тяжка гіпертригліцеридемія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2944
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг; по 21 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
Виробники
Організація
Дельфарм Лілль САС
Роль
-
Розташування виробництва
Парк де Актівітес Раубаікс-Ест, 22 Руе де Тауффлерс ЦС 50070, ЛУС-ЛЕЗ-ЛАННОЙ, 59452, Франція