ДЖАЗ ПЛЮС

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/12143/01/01

Дата початку дії РП

2017 - 04 - 06

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Байєр АГ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ України № 1347

Дата документу

28.08.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000039220

MPID

UA-000000000-000039220

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ДЖАЗ ПЛЮС

Діючі речовини

Дроспіренон

Етинілестрадіол

Левомефолат кальцій

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

таблетки, вкриті оболонкою, № 28: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; по 1 картонній пачці в упаковці з поліетилену; таблетки, вкриті оболонкою, № 84: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; по 3 картонних пачки в упаковці з поліетилену

Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

дроспіренон і етинілестрадіол (G03AA12)

Характеристики

Системи характеристик

Оригінальний

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Пероральна контрацепція Джаз Плюс показаний для застосування жінкам з метою запобігання вагітності. Передменструальний дисфоричний розлад (ПМДР) Джаз Плюс призначають для лікування симптомів передменструального дисфоричного розладу у жінок, які обрали пероральну контрацепцію як метод запобігання вагітності. Ефективність препарату Джаз Плюс при ПМДР у разі застосування протягом понад трьох менструальних циклів не вивчали. Акне Джаз Плюс призначають для лікування помірної форми вугрової хвороби у жінок віком від 14 років (за умови настання сталих менструацій), які не мають протипоказань до терапії оральними контрацептивами. Джаз Плюс слід застосовувати для лікування акне, тільки якщо пацієнтка бажає використовувати оральну контрацепцію як протизаплідний засіб. Забезпечення фолатного статусу Джаз Плюс призначають жінкам, які обрали оральну контрацепцію як метод запобігання вагітності, для підвищення рівня фолатів з метою зменшення ризику виникнення дефекту нервової трубки.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

•Препарат Джаз Плюс протипоказаний жінкам у разі наявності або виникнення нижчезазначених станів чи захворювань. • Порушення функції нирок. • Недостатність кори надниркових залоз. • Високий ризик розвитку артеріального або венозного тромбозу. До цієї категорії, зокрема, належать жінки, які: o палять і мають вік понад 35 років (див. розділ «Особливості застосування»); o мають тромбоз глибоких вен або тромбоемболію легеневої артерії (ТЕЛА), у тому числі в анамнезі (див. розділ «Особливості застосування»); o мають цереброваскулярне захворювання (див. розділ «Особливості застосування»); o хворі на ішемічну хворобу серця (див. розділ «Особливості застосування»); o мають тромбогенні вади клапана серця або тромбогенні порушення серцевого ритму (наприклад підгострий бактеріальний ендокардит з ураженням клапана або фібриляція передсердь (див. розділ «Особливості застосування»)); o хворі на спадкову або набуту гіперкоагулопатію (див. розділ «Особливості застосування»); o хворі на неконтрольовану артеріальну гіпертензію (див. розділ «Особливості застосування»); o хворі на цукровий діабет із судинними ускладненнями (див. розділ «Особливості застосування»); o страждають на головні болі з вогнищевими неврологічними симптомами або мігрені з аурою або без і мають вік понад 35 років (див. розділ «Особливості застосування»). • Аномальна маткова кровотеча нез’ясованої етіології (див. розділ «Особливості застосування». • Рак молочної залози нині або в анамнезі, який може бути гормоночутливим (див. розділ «Особливості застосування»). • Пухлини печінки, доброякісні або злоякісні, або захворювання печінки (див. розділ «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози»). • Застосування комбінації лікарських засобів для лікування гепатиту С, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір з або без додавання дасабувіру, у зв’язку з потенційним підвищенням рівня АЛТ; застосування з лікарськими засобами, що містять глекапревір/пібрентасвір та софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Інструкція

ДЖАЗ_ПЛЮС_1347

.doc

Комплекти

2888

Чинний

таблетки, вкриті оболонкою, № 28: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; по 1 картонній пачці в упаковці з поліетилену

2962

Чинний

таблетки, вкриті оболонкою, № 84: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; по 3 картонних пачки в упаковці з поліетилену

Виробники

Організація