Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0391/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Опелла Хелскеа Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 298
Дата документу
09.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000039300
MPID
UA-000000000-000039300
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НО-ШПА®
Діючі речовини
Дротаверину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 40 мг, № 12: по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; № 24: по 24 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; № 60: по 60 таблеток у дозуючому контейнері, закритому кришкою з захисною стрічкою від відкриття; по 1 дозуючому контейнеру в картонній коробці; № 100: по 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці з наклейкою на коробці для контролю першого відкриття
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дротаверин (A03AD02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Спазми гладкої мускулатури, пов’язані з захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт.
Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура.
Як допоміжне лікування:
- при спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;
- головному болю напруження;
- при гінекологічних захворюваннях: дисменореї.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3047
таблетки по 40 мг, № 24: по 24 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
3048
таблетки по 40 мг, № 12: по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
3049
таблетки по 40 мг, № 60: по 60 таблеток у дозуючому контейнері, закритому кришкою з захисною стрічкою від відкриття; по 1 дозуючому контейнеру в картонній коробці
3050
таблетки по 40 мг № 100: по 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці з наклейкою на коробці для контролю першого відкриття
Виробники
Організація
Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (Виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Леваі 5, Верешедьхаз, 2112, Угорщина
Організація
Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о. (Виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Любельська 52, 35-233 Жешув, Польща
Організація
ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (Мікробіологічний контроль ГЛЗ)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. То 1-5, Будапешт, 1045, Угорщина
Організація
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство №3 (Підприємство в Чаніквельдь) (Мікробіологічний контроль ГЛЗ)
Роль
-
Розташування виробництва
3510, Мішкольц, Чаніквельдь, Угорщина