Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10751/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1270
Дата документу
11.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000039366
MPID
UA-000000000-000039366
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕРОДУАЛ®
Діючі речовини
Іпратропію бромід
Фенотеролу гідробромід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інгаляцій; по 20 мл або по 40 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенотерол та іпратропію бромід (R03AL01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика та лікування задишки при хронічних обструктивних захворюваннях дихальних шляхів: алергічна і неалергічна (ендогенна) бронхіальна астма; астма, спричинена фізичним навантаженням, та хронічний обструктивний бронхіт з емфіземою та без емфіземи. Якщо необхідне довготривале лікування, воно завжди має супроводжуватися протизапальною терапією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат БЕРОДУАЛ протипоказаний пацієнтам із відомою підвищеною чутливістю до фенотеролу гідроброміду та/чи іпратропію броміду, атропінподібних речовин або до інших компонентів лікарського засобу; пацієнтам з гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, тахіаритмією.
Інструкція
БЕРОДУАЛ_1270
.doc
Виробники
Організація
Істітуто де Анжелі С.р.л.
Роль
-
Розташування виробництва
Локаліта Пруллі 103/с-50066 Регелло (Флоренція), Італія