UA/15740/01/01

2017 - 01 - 23

Чинний

Безстроково

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед

наказ МОЗ України № 1347

28.08.2025

000039467

UA-000000000-000039467

Енджерикс™-В показаний для активної імунізації з метою профілактики захворювання, викликаного усіма відомими підтипами HBV у пацієнтів будь-якого віку, для яких існує ризик інфікування. У зонах з низькою ендемічністю гепатиту В рекомендується імунізувати вакциною Енджерикс™-В новонароджених, дітей та підлітків, а також осіб, що входять до груп підвищеного ризику інфікування, таких як: – медичні працівники; – співробітники міліції, пожежних бригад, військовослужбовці; – пацієнти, яким проводилось переливання крові; – особи, які проживають у спеціальних установах, та персонал, який їх обслуговує; – особи, у яких підвищений ризик захворюваності пов’язаний з їхньою сексуальною орієнтацією; – наркомани, які використовують наркотики у вигляді ін’єкцій; – особи, які виїжджають у зони з високою ендемічністю гепатиту В; – діти, матері яких є носіями вірусу гепатиту В; – уродженці зон з високою ендемічністю гепатиту В; – пацієнти із серповидноклітинною анемією; – пацієнти, що чекають на трансплантацію органів та тканин; – особи з хронічними захворюваннями печінки або особи, які належать до групи ризику розвитку хронічного захворювання печінки (наприклад носії вірусу гепатиту С, особи, які зловживають алкоголем); – особи, що знаходяться в сімейних (побутових та статевих) контактах з представником будь-якої з наведених вище груп та з пацієнтами, хворими на гепатит В у гострій чи хронічній формі; – усі інші особи, які в силу своєї діяльності чи способу життя можуть бути інфіковані HBV. У зонах з середньою чи високою частотою захворюваності на гепатит В, де існує ризик інфікування для більшої частини населення, вакцинацію необхідно проводити всім новонародженим, дітям та підліткам. За допомогою імунізації вакциною Енджерикс™-В можна також попередити гепатит D, оскільки гепатит D не виникає при відсутності інфекції, викликаної HBV. Імунізація з метою профілактики гепатиту В знижує не тільки частоту захворюваності на гепатит В, але й прояви залежних від перебігу цієї хвороби хронічного активного гепатиту В та гепатиту В, з хронічними ускладненнями (наприклад із цирозом печінки). При проведенні імунізації на території України щодо схеми застосування, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами слід керуватися діючими наказами МОЗ України стосовно профілактичних щеплень.

Енджерикс™-В не можна вводити особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини, а також до дріжджів, або пацієнтам з реакціями гіперчутливості після попереднього введення вакцини Енджерикс™-В. ВІЛ-інфекція не є протипоказанням до вакцинопрофілактики гепатиту В. Як і для інших вакцин, застосування вакцини Енджерикс™-В пацієнтам з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою, слід відкласти. Наявність легкої інфекції не є протипоказанням.

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А.

-

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз (маркування та пакування готового продукту)

-

СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ (формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості)

-

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. (формування вакцини, наповнення в флакони та шприці, проведення контролю якості вакцини, маркування і пакування готового продукту)

-