Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18005/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 09 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МАНКАЙНД ФАРМА ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1493
Дата документу
26.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000039746
MPID
UA-000000000-000039746
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВОМІКАЙНД
Діючі речовини
Ондансетрону гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 2 мл або 4 мл в ампулі; по 4 ампули в пластиковому блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ондансетрон (A04AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі Ондансетрон показаний для контролю нудоти та блювання, спричинених цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією, а також для профілактики та лікування післяопераційної нудоти та блювання. Діти Oндансетрон показаний для лікування нудоти та блювання, спричинених хіміотерапією, у дітей віком від 6 місяців, а також для профілактики та лікування післяопераційної нудоти та блювання у дітей віком від 1 місяця.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування ондансетрону разом з апоморфіну гідрохлоридом протипоказане, оскільки спостерігалися випадки сильної артеріальної гіпотензії, а також втрати свідомості під час сумісного застосування. Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Інструкція
ВОМІКАЙНД_1493
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4009
 
Чинний
розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 4 ампули в пластиковому блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці
4013
 
Чинний
розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 4 ампули в пластиковому блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці
Виробники
Організація
Манкайнд Фарма Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Віледж Кішанпура, П.О. Джамнівала, Техсіл, Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур 173025, Хімачал Прадеш, Індія