Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17538/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 09 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1493
Дата документу
26.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000039751
MPID
UA-000000000-000039751
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФЕПІМ
Діючі речовини
ЦЕФЕПІМУ ГІДРОХЛОРИД
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг, по 1 або 10 флаконів з порошком у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефепім (J01DE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
Інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою:
－ Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію і бронхіт;
－ інфекції сечових шляхів (як ускладнені, наприклад пієлонефрит, так і без ускладнень);
－ інфекції шкіри та м’яких тканин;
－ інтраабдомінальні інфекції, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів;
－ септицемія.
Емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою.
Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.
Діти
– Пневмонія;
– інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
– інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
– септицемія;
– емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою;
– бактеріальний менінгіт.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат протипоказаний пацієнтам з реакціями гіперчутливості до цефепіму або
L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів або інших
бета-лактамних антибіотиків.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4019
порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг, по 1 флакону з порошком у картонній коробці
Виробники
Організація
Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниця №72, ЕПІП, фаза - 1, Джармаджри, Бадді, Район-Солан, Хімачал Прадеш, Індія