Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14146/02/01
Дата початку дії РП
2025 - 09 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 09 - 30
Власник РП*
ВііВ Хелскер ЮК Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1503
Дата документу
30.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000039789
MPID
UA-000000000-000039789
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТІВІКЕЙ
Діючі речовини
Долутегравір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, що диспергуються, по 5 мг; по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці разом із дозуючим шприцем і мірним ковпачком
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
долутегравір (J05AJ03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Тівікей показаний в комбінації з іншими антиретровірусними лікарськими засобами для лікування дорослих, підлітків і дітей віком від 4 тижнів з масою тіла не менше 3 кг, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
Одночасне застосування з лікарськими засобами з вузьким терапевтичним вікном, які є субстратами переносника органічних катіонів 2 (OCT2), включаючи, зокрема, фампридин (також відомий як далфампридин) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Глаксо Веллком С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Авеніда де Екстремадура 3, Пол. Інд. Аллендедуеро, 09400 Аранда де Дуеро, Бургос, Іспанія
Організація
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що веде діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості готового продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
Прайорі Стріт, Веа, SG120DJ, Велика Британія