Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14146/02/01
Дата початку дії РП
2025 - 09 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 09 - 30
Власник РП*
ВііВ Хелскер ЮК Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1503
Дата документу
30.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000039789
MPID
UA-000000000-000039789
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТІВІКЕЙ
Діючі речовини
Долутегравір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, що диспергуються, по 5 мг; по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці разом із дозуючим шприцем і мірним ковпачком
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
долутегравір (J05AJ03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Тівікей показаний в комбінації з іншими антиретровірусними лікарськими засобами для лікування дорослих, підлітків і дітей віком від 4 тижнів з масою тіла не менше 3 кг, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
Одночасне застосування з лікарськими засобами з вузьким терапевтичним вікном, які є субстратами переносника органічних катіонів 2 (OCT2), включаючи, зокрема, фампридин (також відомий як далфампридин) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Глаксо Веллком С.А.
Роль
-
Організація
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що веде діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості готового продукту)
Роль
-