Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21020/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 10 - 03
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1516
Дата документу
03.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000039855
MPID
UA-000000000-000039855
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕНІБУТ 250
Діючі речовини
*фенібут
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді по 250 мг; по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенібут (N06BX22)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Астенічні та тривожно-невротичні стани: неспокій, тривожність і страх; пацієнти літнього віку – безсоння та нічний неспокій; профілактика стресу перед операціями.
Хвороба Меньєра та запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного походження.
Профілактика захитування (специфічний стан, що характеризується нудотою, блюванням, прострацією та вестибулярними порушеннями, спричиненими перебуванням у рухомому об’єкті, такому як корабель чи літак).
Діти віком від 8 до 14 років – заїкання і тики.
Допоміжний засіб при алкогольному абстинентному синдромі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до фенібуту або допоміжних речовин лікарського засобу. Період вагітності або годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4232
капсули тверді по 250 мг; по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22