Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20987/02/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 10 - 03
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1516
Дата документу
03.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000039857
MPID
UA-000000000-000039857
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОРОЛАК-ФАРМАК
Діючі речовини
Кеторолак трометамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 10 блістерів у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кеторолак (M01AB15)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткочасне лікування болю помірної інтенсивності, включаючи післяопераційний біль. Максимальна тривалість лікування — 5 днів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
 не застосовувати пацієнтам з помірною та тяжкою нирковою недостатністю (рівень креатиніну в сироватці крові більше 442 мкмоль/л) або пацієнтам з ризиком виникнення ниркової недостатності внаслідок гіповолемії або зневоднення;  цироз печінки або тяжкий гепатит;  схильність до кровотеч;  порушення згортання крові;  не застосовувати пацієнтам, які отримують антикоагулянтну терапію;  гіповолемія, зневоднення;  не застосовувати пацієнтам, які отримують інтенсивну діуретичну терапію;  не застосовувати для профілактичного знеболення перед хірургічним втручанням та під час операції, тому що підвищується ризик кровотечі через пригнічення агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі;  не застосовувати пацієнтам з підозрюваним або підтвердженим цереброваскулярним крововиливом через пригнічення функції тромбоцитів кеторолаком;  не застосовувати пацієнтам, які перенесли хірургічне втручання з високим ризиком кровотечі або неповного гемостазу, та особам із високим ризиком кровотечі;  лікарський засіб протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності, пологів та у період грудного вигодовування (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»); – не застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років.
Протипоказання | 2
Кеторолак-Фармак не призначений для лікування легкого або хронічного болю. Протипоказання до застосування лікарського засобу: – підвищена чутливість до кеторолаку або до інших компонентів лікарського засобу;  не застосовувати пацієнтам із проявами гіперчутливості до кеторолаку або інших НПЗЗ, а також пацієнтам, у яких ацетилсаліцилова кислота або інші інгібітори синтезу простагландинів викликають алергічні реакції (через можливість виникнення тяжких анафілактичних реакцій);  активна пептична виразка або шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація в анамнезі;  перенесена, підозрювана або активна цереброваскулярна кровотеча;  геморагічний діатез;  повний або частковий синдром носових поліпів, набряк Квінке або бронхоспазм;  одночасне лікування іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), ацетилсаліциловою кислотою, пробенецидом, солями літію або пентоксифіліном (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);  тяжка серцева недостатність;  геморагічний інсульт в анамнезі, наявний або підозрюваний;  бронхіальна астма;
Інструкція
КЕТОРОЛАК-ФАРМАК__1516
.doc
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74