Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18515/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1516
Дата документу
03.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000039882
MPID
UA-000000000-000039882
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕЗАНТАЛ
Діючі речовини
Лерканідипіну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці з картону. По 30 або 60 таблеток у банці, по 1 банці у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лерканідипін (C08CA13)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна гіпертензія легкого або помірного ступеня тяжкості.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до лерканідипіну або до будь-якого компонента лікарського засобу;
обструкція вивідного відділу лівого шлуночка;
нелікована застійна серцева недостатність;
нестабільна стенокардія чи нещодавній (протягом 1 місяця) інфаркт міокарда;
тяжка печінкова недостатність;
тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв), включаючи пацієнтів на гемодіалізі;
одночасне застосування з інгібіторами CYP3А4, циклоспорином, грейпфрутом та грейпфрутовим соком.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4281
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону.
4299
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці з картону.
4300
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 30 таблеток у банці, по 1 банці у пачці з картону
4302
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 60 таблеток у банці, по 1 банці у пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Лубнифарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (юридична адреса виробника;/ відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 01013, м. Київ, вул. Будіндустрії, буд. 5 (юридична адреса виробника; / відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, Місто Сєвєродонецьк, Промислова, 24 В