Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16049/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Гріндекс"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 34
Дата документу
12.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040016
MPID
UA-000000000-000040016
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІЛДРОНАТ®
Діючі речовини
Мельдонію дигідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 250 мг; по 10 капсул у блістері; по 2, 4 або 6 блістерів в пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мельдоній (C01EB22)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комплексній терапії у таких випадках:
- знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження;
- у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до мельдонію та/або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу;
- підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
- тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування);
- діти до 18 років;
- вагітність;
- годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4554
капсули тверді по 250 мг, по 10 капсул у блістері; по 4 блістери в пачці з картону
4555
капсули тверді по 250 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
4556
капсули тверді по 250 мг, по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів в пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Гріндекс"
Роль
-