Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21003/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 10 - 15
Власник РП*
ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1576
Дата документу
15.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040050
MPID
UA-000000000-000040050
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІВОНЕБ
Діючі речовини
Небіволол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
небіволол (C07AB12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія
Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.
Хронічна серцева недостатність (ХСН)
Лікування хронічної серцевої недостатності легкого ступеня та помірного ступеня тяжкості як доповнення до стандартних методів лікування хворих віком від 70 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу;
– печінкова недостатність або обмеження функції печінки;
– гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої недостатності, що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом.
Крім того, як і інші бета-блокатори, препарат протипоказаний при таких захворюваннях:
– синдром слабкості синусового вузла, у тому числі синоаурикулярна блокада;
– атріовентрикулярна блокада (АВ˗блокада) ІІ-ІІІ ступеня (без штучного водія ритму);
– бронхоспазм та бронхіальна астма в анамнезі;
– нелікована феохромоцитома;
– метаболічний ацидоз;
– брадикардія (до початку лікування частота серцевих скорочень – менше 60 ударів/хв);
– артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск – менше 90 мм рт. ст.);
– тяжкі порушення периферичного кровообігу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4636
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
Юніт III, Формулейшн Плот № 22 - 110 ІДА, Джидіметла, Хайдерабад, 500 055 Телангана, Індія