Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21022/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 10 - 15
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1576
Дата документу
15.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040055
MPID
UA-000000000-000040055
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ХЕЛІПРОЗАН
Діючі речовини
Вонопразан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вонопразан (A02BC08)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Застосовувати при виразковій хворобі шлунка, дванадцятипалої кишки, при рефлюкс-езофагіті, для профілактики рецидивів виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки під час застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти, для профілактики рецидивів виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки під час застосування нестероїдних протизапальних засобів;
- застосовувати як допоміжну терапію для ерадикації H. pylori в таких випадках: виразкова хвороба шлунка, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, MALT-лімфома шлунка, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, після ендоскопічного лікування раннього раку шлунка, гастрит з інфекцією H. pylori.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до вонопразану або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу;
- одночасне застосування атазанавіру сульфату, нелфінавіру або рилпівірину гідрохлориду.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74